Koçak Farma İlaç ve Kimya San. Staj Başvurusu – Ruhsatlandırma Uzmanı

Koçak Farma İlaç ve Kimya San. Staj Başvurusu – Ruhsatlandırma Uzmanı staj başvurusu, stajyer, staj ilanıdır.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

İstikrarla ve hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, Koçak Farma genel merkezimizde görevlendirilmek üzere;

Üniversitelerin Tıp(Farmakoloji), Eczacılık veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
İlaç sektöründe Ruhsatlandırma departmanında en az 3 yıl deneyimli,
Beşeri ilaçların ruhsatlandırma kılavuzlarına ve uygulamalarına hakim,
Yeni gelişmeleri takip eden, analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı,
İyi derecede İngilizce bilen,
MS Office programlarına hakim,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
Tercihan İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden,

İŞ TANIMI

Beşeri ilaçların, ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı regülasyonlarına ve kılavuzlarına uygun olarak, ilgili bölümlerle koordinasyonu sağlayarak hazırlıkların yapılmasını gerçekleştirmek, CTD formatında ruhsat dosyalarını hazırlamak, başvuru yapılmasını ve takibini sağlamak,
Mevcut veya yeni ürünler ile ilgili varyasyon başvurularını ve takibini yapmak ve ilgili bölümlere bildirmek,
İlgili Bakanlıklardan gelen talep yazılarını zamanında ilgili departmanlarla paylaşmak ve gerekli cevapların verilmesini sağlamak,
Ruhsat yenileme başvurularının takip ve koordinasyonunu sağlamak,
Yurt dışı ruhsatlandırma işlemleri için CTD,ACTD ve e-CTD formatlarında ruhsatlandırma dosyalarının hazırlanmasını sağlamak,
Ruhsatlandırma ile ilgili tüm dökümanların gizliliğini, saklanmasını ve arşivlenmesini, gerekli kayıtların tutulmasını sağlamak.