EXELTİS İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET Staj Başvurusu – Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı

EXELTİS İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET Staj Başvurusu – Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı staj başvurusu, stajyer, staj ilanıdır.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Genel Nitelikler

Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
Çok iyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
İlaç endüstrisinde Ruhsatlandırma departmanında en az 5 yıl deneyimli,
İlgili mevzuat doğrultusunda CTD formatına uygun olarak lokal/ithal ürünlerin ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması, Ruhsat yenileme, Ruhsat devir, co-marketing, varyasyon başvurularının yapılması ve tercihen Gıda Takviyesi ürünlerin Başvuru süreçleri konularında deneyimli,
MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına önem veren, dinamik ve gelişime açık,
Detaylara dikkat eden, çok iyi derecede takip ve geri bildirim yetkinliği olan,
Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış

İş Tanımı

Sağlık Bakanlığı İlaç Ruhsat başvuru süreçlerinin yürütülmesi,
Tarım Bakanlığı kapsamında bulunan ürünler ile ilgili yönetmeliklere uygun başvuru süreçlerinin yürütülmesi,
Varyasyon başvuru süreçlerinin yürütülmesi,
KÜB – KT, Etiket başvurularının hazırlanması ve süreçlerin takibi,
Ruhsat yenileme, ruhsat devir, co-marketing başvuru süreçlerinin yürütülmesi,
Yurtdışı GMP Başvuru süreçlerinin yürütülmesi,
Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi ve gerekli aksiyonların alınması,
Resmi ve idari otoriteler tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirkülerlerin takip edilmesi ve gerekli aksiyonların alınması,
Farmakovijilans Yetkilisi ile firmamız arasındaki bilgi/belge iletişiminin sağlanması, süreçlerin takibi