POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET Staj Başvurusu – Kalite Güvence Uzmanı

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET Staj Başvurusu – Kalite Güvence Uzmanı staj başvurusu, stajyer, staj ilanıdır.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği vb. bölümlerinden mezun,
İlaç sektöründe GMP uygulamaları konusunda en az 3 yıl deneyimli,
Tercihen aseptik üretim sahası ve ürünler hakkında bilgi sahibi
GMP kalite süreçleri, DK, Sapma, DÖF konularına hakim,
İngilizce bilen,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
Tekirdağ, Kırklareli ve çevresindeki ilçelerde ikamet eden veya kısa süre içerisinde edebilecek olan,

İŞ TANIMI

Farmasötik kalite sistemini yönlendiren yasal düzenlemeleri, Euro GMP, TİTCK İİU ve referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartları, kılavuzları ve bunlardaki güncellemeleri yakından izlemek; sistemin ve uygulamaların bu gerekliliklere uyumunu sağlamak,
GMP ve Ürün Güvenliği kapsamında başlangıç maddeleri, ambalaj malzemesi, yarı mamuller, bulk ve bitmiş ürünlerin kalitelerinin yeterli olduğuna karar verebilmek için yapılması gereken validasyon, in-proses kontrol, fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik kalite kontrol, test, analiz, inceleme ve değerlendirmelerin ruhsat dosyasına, farmasötik kalite sistemi gereklerine ve ilgili dokümantasyona uygun olarak yapmak,
Seri kayıtlarını incelemesi ve değerlendirmesi sonucunda serbest bırakmaya uygun görmediği serinin reddi, gerekiyorsa imha edilmesi yönünde gerekçeli görüş bildirmek,
Çevre, ürün ve hijyen kontrolü uygunsuzluklarını incelemek; düzeltici ve önleyici faaliyetlerin gerçekleştirilmesine yardımcı olmak,
Düzeltici, önleyici ya da geliştirici faaliyetlerde aktif görev almak; bu amaçla kurulacak kalite çemberleri veya benzeri çalışmalara katılmak
Yıllık ürün değerlendirmelerine katılmak; trendleri incelemek; olumsuz eğilimleri düzeltici ve önleyici, olumlu trendleri geliştirici önlemlerin alınmasına yardımcı olmak