World Medicine İlaç San.ve Tic. Staj Başvurusu – Çerkezköy – Kalifikasyon/Kalibrasyon Uzmanı

Çerkezköy’de bulunan Fabrikamızın Teknik Validasyon bölümü’nde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Makine Mühendisliği, Elektrik-Elektronik Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Kimya ve Fizik Bölümlerinden mezun, 
• İlaç sektöründe en az 2 yıl deneyimli, 
• Ekipman, sistem, kalifikasyon ve validasyon konularında tecrübeli (özellikle steril üretim ekipmanları), 
• Havalandırma sistemleri ve üretim alanları kalifikasyonu konularında tecrübeli, 
• Microsoft Office, Qmex ve tercihen logo bilgisi olan, 
• Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, 
• Planlama ve organizasyon yeteneği yüksek, dinamik, sonuç odaklı, 
• BSV tecrübesi olan,
• İyi derecede ingilizce bilen, 
• Konuyla ilgili uluslararası regülasyonlara ve güncel GMP kurallarına hakim, 
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış, 
• Çerkezköy, Çorlu, Saray, Kapaklı, Lüleburgaz ve Silivri’de ikamet eden/edebilecek olan, 

“Kalifikasyon / Kalibrasyon Uzmanı” aranmaktadır. 

İŞ TANIMI 

Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasında görev almak. Yeni kurulan ilaç tesisinde, ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının prosedürlere uygun olarak yürütülmesi için iş planı yapmak ve devamlılığını sağlayarak kontrolünü yapmak. Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon raporlarını nihayi hale getirmek control ve onay sürecini yürütmek. Kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon faaliyetlerinin dış firma tarafından gerçekleştirildiği durumlarda çalışmalara iştirak etmek, denetlemek.